科普 | 國家標準重磅升級！一次性衛(wèi)生用品迎來新時代！
隨著公眾對健康和衛(wèi)生的重視不斷提升，一次性使用衛(wèi)生用品的標準化管理愈發(fā)重要。特別是在疫情后的衛(wèi)生意識提升背景下，消費者對產(chǎn)品安全性的要求也隨之提高。GB 15979-2024 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（下文稱新版標準）的出臺，正是為了適應(yīng)時代發(fā)展、增強產(chǎn)品安全性和穩(wěn)定性，保護消費者的健康。新版標準將代替舊版標準GB 15979-2002，將于2025年7月1日正式實施。
新版標準在多個方面進行了重要調(diào)整，以更好地滿足現(xiàn)代社會的需求。其中，對評價和測試方法的相關(guān)要求（附件E）進行了最大幅度的調(diào)整，本文將結(jié)合舊版標準，對其深度解讀。
根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品的產(chǎn)品種類，結(jié)合目前已經(jīng)驗證的評價方法，增加、優(yōu)化和調(diào)整了評價和測試方法。
01 測試菌種和菌種代數(shù)
增加了測試菌種的種類，減少了測試菌種的代數(shù)，從3-14代調(diào)整為3-6代，提高測試效果的穩(wěn)定性。
02 殺菌性能測試及評價
#殺菌檢測方法：對產(chǎn)品檢測有更具體的要求，針對不同材質(zhì)的產(chǎn)品，使用更為精準的殺菌檢測方法。
新版標準：
● 衛(wèi)生濕巾殺菌性能試驗:衛(wèi)生濕巾專用方法。
● 抗菌劑殺菌性能試驗:液體抗菌劑或衛(wèi)生濕巾擠出液。
● 載體浸泡定量殺菌試驗:黏稠狀（半固體）抗菌產(chǎn)品。
● 載體殺菌試驗：添加有殺菌劑的衛(wèi)生濕巾或可溶性抗菌物質(zhì)的載體類產(chǎn)品。
● 浸漬殺菌試驗：含有可溶性抗菌成分的紡織品（如抗菌毛巾、抗菌棉襪、抗菌棉布等）。
● 振蕩燒瓶試驗：含有非溶出性抗菌物質(zhì)的產(chǎn)品。
#殺菌作用時間：針對不同的檢測方法，對殺菌作用時間有更明確的規(guī)定。
● 衛(wèi)生濕巾殺菌性能試驗:作用時間不應(yīng)超過5分鐘。
● 抗菌劑殺菌性能試驗:作用時間不應(yīng)超過5分鐘。
● 載體浸泡定量殺菌試驗:以說明書規(guī)定的時間為T，測試需做0.5T、T、1.5T三個時間。
● 載體殺菌試驗:以說明書規(guī)定的時間為T，測試需做0.5T、T、1.5T三個時間。
● 浸漬殺菌試驗:“0”接觸時間和20h±2h。
● 振蕩燒瓶實驗:300r/min搖2min測振蕩前；搖1h測振蕩后。
#殺菌評判標準：細化了殺菌評判標準，新增較強抗菌作用的判定。
●衛(wèi)生濕巾殺菌性能試驗：各次殺菌率均≥90%，產(chǎn)品有殺菌作用。
●抗菌劑殺菌性能試驗:各次殺菌率均≥90%則判有抗菌作用，≥99%則判有較強抗菌作用。
●載體浸泡定量殺菌試驗:各次殺菌率均≥90%則判有抗菌作用，≥99%則判有較強抗菌作用。
●載體殺菌試驗：各次殺菌率均≥90%則判有抗菌作用，≥99%則判有較強抗菌作用。
●浸漬殺菌試驗：各次殺菌率均≥90%則判有抗菌作用，≥99%則判有較強抗菌作用。
●振蕩燒瓶實驗：各次試驗中，試驗樣片殺菌率與對照樣片殺菌率的差值＞26%，產(chǎn)品具有抗菌作用。
03 抑菌性能測試及評價
#抑菌檢測方法：針對不同材質(zhì)的產(chǎn)品，使用更為精準的抑菌檢測方法，尤其是新增了高吸水材料抑菌性能試驗。
新版標準：
● 抑菌劑抑菌性能試驗:液體抑菌劑
● 載體浸泡定量抑菌試驗:黏稠狀（半固體）抑菌產(chǎn)品
● 載體抑菌試驗：含溶出性抑菌成分的固體抑菌產(chǎn)品（如濕巾、無紡布口罩、衛(wèi)生巾、護墊、尿布等）。
● 抑菌環(huán)試驗：適用于含溶出性抑菌物質(zhì)，或可制成直徑為5.0mm片狀物的固體抑菌產(chǎn)品的抑菌效果鑒定。
● 浸漬抑菌試驗：含有溶出性抑菌成分的紡織品（如抑菌毛巾、內(nèi)衣等）。
● 振蕩燒瓶試驗：含有非溶出性抗菌物質(zhì)的產(chǎn)品。
● 高吸水材料抑菌性能試驗：含有非溶出性高吸水材料抑菌產(chǎn)品。
舊版標準：
● 溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品抑菌性能試驗方法：相當于新版標準的抑菌劑抑菌性能試驗（液體產(chǎn)品）和載體抑菌試驗（固體產(chǎn)品如濕巾）
● 非溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品抑菌性能試驗方法：相當于新版標準的振蕩燒瓶試驗。
#抑菌作用時間：
針對不同的檢測方法，對抑菌作用時間有更明確的規(guī)定。
● 抑菌劑抑菌性能試驗：作用時間不應(yīng)超過5分鐘。
● 載體浸泡定量抑菌試驗：無作用時間要求。
● 載體抑菌試驗：無作用時間要求。
● 抑菌環(huán)試驗：接觸培養(yǎng)時間不得超過18h。
● 浸漬殺菌試驗：“0”接觸時間和20h±2h。
● 振蕩燒瓶實驗：300r/min搖2min測振蕩前；搖1h測振蕩后。
● 高吸水材料抑菌性能試驗:24h。
● 溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能試驗方法：2、5、10、20min。
● 非溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能試驗方法：300r/min搖2min測振蕩前；搖1h測振蕩后。
#抑菌評判標準：細化了抑菌評判標準，并引入了更為精確的量化方法。
新版標準：
● 抑菌劑抑菌性能試驗：各次試驗抑菌率均≥50%-90%，產(chǎn)品有抑菌作用；各次試驗抑菌率均≥90%，產(chǎn)品有較強抑菌作用。
● 載體浸泡定量抑菌試驗：各次試驗抑菌率均≥50%-90%，產(chǎn)品有抑菌作用；各次試驗抑菌率均≥90%，產(chǎn)品有較強抑菌作用。
● 載體抑菌試驗：各次試驗抑菌率均≥50%-90%，產(chǎn)品有抑菌作用；各次試驗抑菌率均≥90%，產(chǎn)品有較強抑菌作用。
● 抑菌環(huán)試驗：抑菌環(huán)直徑＞7.0mm，判有抑菌作用；直徑≤7.0mm，判無抑菌作用；重復(fù)試驗3次（共12個樣片）均有抑菌作用結(jié)果者，判為有抑菌作用。
● 浸漬殺菌試驗：各次試驗抑菌率均≥50%，判定該樣品有抑菌作用。
● 振蕩燒瓶實驗：各次試驗中，試驗樣片抑菌率與對照樣片抑菌率的差值大于26%，產(chǎn)品具有抑菌作用。
● 高吸水材料抑菌性能試驗：各次試驗抑菌率≥99％判斷有抑菌作用。
● 溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品抑菌性能試驗方法：抑菌率≥50-90%，產(chǎn)品有抑菌作用；抑菌率≥90%，產(chǎn)品有較強抑菌作用。
● 非溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品抑菌性能試驗方法：被試樣片組抑菌率與對照樣片組抑菌率的差值＞26%，產(chǎn)品具有抗菌作用。
04 穩(wěn)定性能測試及評價
#穩(wěn)定性檢測方法：在完善原有穩(wěn)定性測試方法的基礎(chǔ)上，新增加速試驗（化學測定法），以便更早地發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的潛在問題。
新版標準：
● 自然留樣：25±1℃存放至說明書規(guī)定的時間后測抗抑菌性能。
● 加速試驗(微生物法)：54±1℃14天或37±1℃90天或40-45℃180天或35-40℃270天。存放后測抗抑菌性能。
● 加速實驗(化學測定法)：54±1℃14天或37±1℃90天或40-45℃180天或35-40℃270天。存放后測抗抑菌有效成分含量。
● 自然留樣：室溫下存放至少一年，每半年測一次抗抑菌性能。
● 加速試驗(微生物法):54-57℃14天或37-40℃90天。存放后測抗抑菌性能。
#穩(wěn)定性測試評價標準：評價標準更為嚴苛，不同測試得出不同結(jié)果的評定情況有進一步要求。
新版標準：
● 自然留樣：抑菌率或殺菌率達到標準要求，判定此留樣時間為有效期。
● 加速試驗(微生物法)：抑菌率或殺菌率符合標準值。54±1℃14天，有效期1年；37±1℃90天，有效期2年；40-45℃180天或35-40℃270天，有效期3年。
● 加速實驗(化學測定法)：有效成分下降率小于10％，且存放后有效成分含量均不低于產(chǎn)品企業(yè)標準規(guī)定含量的下限值。54±1℃14天，有效期1年；37±1℃90天，有效期2年；40-45℃180天或35-40℃270天，有效期3年。
注意：當自然留樣與加速試驗微生物法或化學測定法結(jié)果不一致時，以自然留樣結(jié)果做完判定依據(jù)；當加速試驗（微生物法）與（化學測定法）結(jié)果不一致時，以微生物法結(jié)果作為判定依據(jù)。
● 自然留樣：抑菌率或殺菌率達到標準要求，判定此留樣時間為有效期。
● 加速試驗(微生物法)：抑菌率或殺菌率符合標準值。54-57℃14天，有效期1年；37-40℃90天，有效期2年。
新版標準中，還明確了一次性使用衛(wèi)生用品的定義和分類，增加了對原材料的衛(wèi)生要求，完善了產(chǎn)品衛(wèi)生要求，詳細內(nèi)容可以進一步查閱新版標準。
新版標準的出臺，不僅是對舊版標準的完善，更是對公眾健康的高度重視。通過嚴格的殺菌、抑菌和穩(wěn)定性檢測標準，新版標準將進一步提升一次性衛(wèi)生用品的安全性和有效性。消費者在使用這些產(chǎn)品時，將能更加安心，享受更高水平的健康保障。讓我們共同期待這一新標準的實施，能夠持續(xù)推動一次性衛(wèi)生用品行業(yè)的健康發(fā)展，為公眾提供更安全、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
